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Annovis Bio的临床试验失败提醒投资者 为阿尔茨海默病开发新药是一项极具风险的业务

来源:   2021-07-30 11:33:18

Annovis Bio(NYSEMKT:ANVS) 的股价因该公司阿尔茨海默病候选药物令人失望的数据而受到重创。生物技术股在美国东部时间下午 2:45 下跌了 59.4%。

Annovis Bio 的亏损已经蔓延到其他拥有阿尔茨海默病项目的临床阶段生物技术公司。股价Anavex生命科学(:AVXL NASDAQ)和木薯科学(NASDAQ:SAVA)分别下降14.3%和20.3%。

导致截至昨日,在阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)的介绍,Annovis生物试图说服投资者对阿尔茨海默氏病和帕金森氏症的新候选药物可改善认知比更有效Aduhelm从生物遗传。Annovis Bio 股票今天暴跌,因为来自 14 名阿尔茨海默病患者的数据几乎不足以做出这样的声明。

治疗 25 天后,通过 ADAS-Cog11 测试测量的认知评分与这些患者的基线评分相比提高了 30%。正如神经科学研究中经常出现的情况一样,安慰剂组也有所改善。这导致接受 Phosiphen 的患者和安慰剂组之间的差异没有统计学意义。

25 天后通过小型精神状态检查 (MMSE) 衡量的认知能力更加令人沮丧。接受 Posiphen 治疗的帕金森病患者没有改善,而安慰剂组略有改善。两组阿尔茨海默病患者的 MMSE 均有所改善,但安慰剂组的改善略高于服用 Posiphen 的患者。

阿尔茨海默病和帕金森病进展太慢,无法在短短 25 天内实现可衡量的认知改善,但这并没有阻止 Annovis 进行尝试。今天的失败是一个严酷的提醒,Anavex Life Sciences 十多年来一直在测试其主要候选药物 blarcamesine 治疗不同形式的痴呆症,但该公司仍然没有证据表明它可以显着降低阿尔茨海默病患者的认知能力下降,相比之下到安慰剂。

6 月,Cassava Sciences 告诉投资者,其主要候选药物 simufilam 与治疗 9 个月后的基线相比,仅将 ADAS-Cog11 分数提高了 18%。由于这是一项开放标签研究,我们不能说它不会明显优于安慰剂组。

如果投资者做了一些功课,那么 Annovis Bio 今天的结果可能不会让任何投资者措手不及。该公司早在 2008 年就获得了 Posiphen 的许可,因此它已经有足够的时间在早期痴呆症研究中大放异彩。

正如您所想象的那样,Annovis Bio 还没有放弃 Posiphen。该公司已经完成了 40 名帕金森病患者的治疗,应该准备在大约两个月内分享结果。鉴于 Posiphen 迄今为止还没有取得成功,它的前景非常糟糕。

来自 Cassava Sciences 的 Simufilam 在 6 月份展示了令人印象深刻的生物标志物数据。不幸的是,通过认知能力测试衡量的实际患者结果才是最重要的。

Blarcamesine从Anavex生命科学在开放标签阶段2阿尔茨海默氏病的试制成功可以说是临床试验数据在五年前。今天,该公司提醒投资者,它仍在计划进行安慰剂对照的 3 期试验以确认结果。

当谈到生物技术投资时,重要的是要了解公司很少会站出来说事情进展不顺利。脚拖的出现并不一定意味着药物注定会失败。然而,由于这个行业的失败率如此之高,似乎拖延的生物技术不值得冒险。

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