华大基因：全资子公司新冠抗原自测产品获得欧盟CE证书
来源：新浪科技 2022-02-07 12:46:01
新浪科技讯 华大基因宣布，公司全资子公司BGI Europe A/S的新冠抗原自测产品于近日取得了欧盟CE证书。产品名称：SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit （colloidal gold method）（中文译文：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法））；预期用途：用于体外定性检测新型冠状病毒感染疑似病例发病7天内前鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2），辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于居家自我检测。
公司表示，上述产品获得欧盟CE准入资质后，可在认可欧盟CE资质的国家进行销售，进一步丰富了公司全场景化新冠检测综合解决方案，有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力，全面助力全球新冠疫情防控。
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