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华大基因适用于居家自测新冠检测产品取得欧盟CE证书

来源: 深圳新闻网   2022-02-08 15:16:02

读特客户端·深圳新闻网2月8日讯(记者 李旖露)记者从华大基因获悉,近日公司新冠抗原自测产品——新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)取得了欧盟CE证书,可在认可欧盟CE资质的国家进行销售。

据介绍,该产品用于体外定性检测新型冠状病毒感染疑似病例发病7天内前鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2),辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断,适用于居家自我检测。新冠抗原自测产品无需检测设备,具有易于操作、快速出结果的特点,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可较好地满足各国疫情居家检测防控需求。

免疫检测虽属于较为传统、成熟的检测技术,但其生产体系搭建和质量优化工作考验企业的技术积淀和运营能力,华大基因称,该产品获准入资质后,进一步丰富了公司全场景化新冠检测综合解决方案,有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力,全面助力全球新冠疫情防控。

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